3月16日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司化藥仿制藥枸櫞酸托法替布片（規(guī)格：5mg）獲得美國食品藥物管理局（以下簡稱“FDA”）下發(fā)的《受理通知書》，待取得FDA注冊批件或上市許可批件后可進行銷售。
據了解，托法替布與傳統治療藥物及生物類抗風濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢，先后被國內外權威臨床指南推薦，用于生物制劑型抗風濕藥治療失敗和傳統合成抗風濕藥反應不足的類風濕關節(jié)炎患者。據米內網資料，2020年抗炎和抗風濕藥物銷售額共251億元，枸櫞酸托法替布片2020年全國總銷售額約3.48億元，未來市場空間巨大，產品前景可觀。
化藥仿制藥是珍寶島產品管線的重要組成部分，珍寶島建立了包括集普通仿制藥、高端制劑、改良新藥、創(chuàng)新藥于一體的研發(fā)體系與產品管線。其中仿制藥聚焦常見病、慢性病等大病種治療領域，公司擁有鹽酸氨溴索口服溶液、注射用紫杉醇白蛋白、埃索美拉唑鎂腸溶片等41個在研仿制藥項目。未來，珍寶島將緊跟國家政策形勢，持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅動，不斷加大藥品研發(fā)力度，用科技力量為人民提供健康關懷與服務。
