近日，珍寶島藥業(yè)自研原料藥——布瑞哌唑獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理通知書，待與制劑關聯(lián)審評通過后可開展生產(chǎn)上市相關工作。
據(jù)了解，布瑞哌唑作為多巴胺、5-HT受體的多靶點抑制劑，臨床用于治療精神分裂癥及抗抑郁輔助治療。2023年5月美國FDA 批準其用于阿爾茨海默癥患者躁動、創(chuàng)傷后應激障礙、邊緣型人格障礙的治療。
據(jù)IMS 數(shù)據(jù)顯示，2015-2021年，布瑞哌唑全球銷售額從0.5億美元增長至15.63億美元，年復合增長率近98%，市場增速顯著。
近年來，隨著居民生活、工作壓力增大，我國精神分裂癥、抑郁癥患者數(shù)量不斷增加，抗精神病藥、抗抑郁藥市場需求不斷釋放。據(jù)米內數(shù)據(jù)顯示，2022年國內公立醫(yī)療終端抗精神病藥及抗抑郁藥市場總銷售額均近170億元，市場發(fā)展空間廣闊。
布瑞哌唑原料藥作為珍寶島首個自主研發(fā)的精神類原料藥，將豐富公司產(chǎn)品管線，提升市場競爭力。未來，珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥開發(fā)工作，形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線，為躋身國內化藥研發(fā)領軍企業(yè)行列不斷蓄力。
