近日，珍寶島藥業(yè)自主研發(fā)的富馬酸盧帕他定原料藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理通知書(登記號：Y20230001300、受理號：CYHS2460075)。
據(jù)了解，富馬酸盧帕他定為第二代抗組胺類藥物，是一種長效、選擇性外周H1受體拮抗劑，藥物在體內(nèi)的一些代謝產(chǎn)物（地氯雷他定及其羥基代謝物）仍然具有抗組胺活性，有利于增強(qiáng)整體藥效。富馬酸盧帕他定是目前唯一上市的既具有抗組胺作用又有拮抗血小板活化因子(PAF)雙重作用的抗過敏藥，且無心血管毒性和潛在的致心律不齊、中樞鎮(zhèn)靜的不良反應(yīng)，具有作用機(jī)制明確、生物利用度好、療效穩(wěn)定等優(yōu)點和良好的安全治療窗，未來市場前景巨大。
富馬酸盧帕他定作為我公司自主研發(fā)的抗組胺類原料藥，將豐富我公司產(chǎn)品管線，拓寬市場銷售渠道，提升市場競爭力。未來，珍寶島藥業(yè)將堅持以市場為導(dǎo)向，臨床應(yīng)用價值為核心，繼續(xù)致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
