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磷酸奧司他韋膠囊獲藥品上市許可申請(qǐng)受理

時(shí)間:2024-01-09    瀏覽:1134

1月9日,珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司收到磷酸奧司他韋膠囊藥品上市許可申請(qǐng)受理通知書,待審評(píng)通過后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。

據(jù)了解,磷酸奧司他韋是一種選擇性流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制藥,通過抑制病毒從被感染細(xì)胞中釋放,從而減少甲型或乙型流感病毒的播散,主要用于治療和預(yù)防甲型和乙型流感。


磷酸奧司他韋膠囊“Tamiflu/達(dá)菲”最早于1999年在瑞士批準(zhǔn)上市,1999年在美國(guó)批準(zhǔn)上市,2000年在日本批準(zhǔn)上市,2001年在中國(guó)批準(zhǔn)上市,2002年在歐盟其他成員國(guó)批準(zhǔn)上市。截至目前,磷酸奧司他韋膠囊已在全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售,為全球公認(rèn)的最有效的防治流感病毒的藥物之一。

根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,中國(guó)磷酸奧司他韋膠囊在2022年銷售額達(dá)到29億元,2023年上半年銷售額高達(dá)41億元,已成為中國(guó)臨床首選抗流感病毒病藥物。目前已是成人普通感冒診斷和治療臨床實(shí)踐指南(2023)、新型冠狀病毒感染的肺炎診療快速指南等推薦的抗病毒一線藥物。

磷酸奧司他韋膠囊是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對(duì)化藥研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批,將為流感患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,降低患者用藥負(fù)擔(dān),更好滿足人民群眾和臨床治療的需求。同時(shí)豐富了公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,拓寬市場(chǎng)銷售渠道,強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

 

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