6月14日，黑龍江省藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處母凱處長一行四人對哈爾濱珍寶制藥有限公司GMP執(zhí)行情況進行調研。哈珍寶公司總經(jīng)理陳玉軍、股份公司質量總監(jiān)兼哈珍寶公司質量副總孫海峰、行政副總劉愛琴、生產(chǎn)副總董潮等領導全程陪同檢查調研。
會議上總經(jīng)理陳玉軍闡明企業(yè)管理外在法律法規(guī)要宣貫到位，內(nèi)在質量體系要有效運行并持續(xù)改進。質量管理部長、QC室主任、生產(chǎn)保障部部長分別匯報了本部門所負責的相關GMP工作，包括GMP執(zhí)行情況，QC室硬件建設、軟件及數(shù)據(jù)完整性管理，凍干制劑生產(chǎn)情況等。通過公司各級領導與調研人員的溝通座談，調研人員對哈珍寶公司各級人員的匯報及管理給予了高度的評價。會后藥監(jiān)局領導先后對庫房、QC室進行了現(xiàn)場檢查。
通過本次檢查調研，省局領導明確下一步監(jiān)管方式，并強調：藥品監(jiān)管形勢愈來愈嚴峻，為降低藥企經(jīng)營風險，公司應提升全員質量意識及GMP理念，全面開展GMP規(guī)范管理工作。
